26 июля в Таджикистан прибыл гуманитарный груз: 1,5 млн доз американской вакцины Moderna, которая поступила к нам через механизм COVAX. Modernа уже прозвали вакциной богатых стран, так как ее в основном, покупают развитые государства.
Собрали информацию про эффективность вакцины, ее преимуществах и противопоказаниях.
Создателем вакцины Moderna является одноименная американская биотехнологическая компания Moderna Therapeutics, занимающаяся разработкой лекарственных средств на основе матричной РНК (отсюда название: mode/RNA).
О первичных положительных результатах по разработке вакцины против COVID-19, компания сообщала еще в середине мая прошлого года.
Кроме США эта вакцина уже используется в странах Евросоюза, а также в Японии, Южной Корее и Канаде.
Moderna транспортируется и хранится при температуре -15 -25 градусов и как заявили Your.tj в Минздраве Таджикистана, в стране есть холодильные установки для безопасного хранения этой вакцины.
Какова эффективность Moderna?
Это один из самых главных вопросов, которые задают в поликлиниках. Производитель заявляет, что вакцина Moderna эффективна на 94,5%.
Хотя ВОЗ сообщает, что эффективность защиты от COVID-19, обеспечиваемая этой вакциной спустя 14 дней после введения первой дозы, составляет примерно 92%.
Какова рекомендованная дозировка вакцины?
Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации (СКГЭ) рекомендует проводить иммунизацию вакциной компании «Модерна» в два этапа (100 мкг, каждый раз по 0,5 мл) с интервалом 28 дней.
При необходимости интервал между дозами может быть увеличен вплоть до 42 дней.
Чем отличается Moderna от AstraZeneca и CoronaVac?
Тем, что эти вакцины разработаны на базе разных методик.
Таджикистан в марте получил 192 тыс. доз вакцины AstraZeneca (Covisheld), произведенной в Индии.
В вакцине AstraZeneca использована технология вектора на базе аденовируса шимпанзе. Это означает, что при помощи аденовируса в организм доставляется генетическая последовательность, кодирующая клетки на производство антигена — шиповидного белка коронавируса.
Иммунная система организма идентифицирует этот белок как «чужой» и активирует иммунный ответ: производство специфических для данного вируса антител и Т-лимфоцитов.
В случае попадания в организм настоящего коронавируса, иммунная система организма его быстро распознает и обезвреживает, предотвращая заболевание.
В июне Таджикистан получил 300 тыс. доз китайской вакцины CoronaVac.
Вакцина CoronaVac представляет собой химически инактивированную цельновирусную вакцину против COVID-19.
Вакцина состоит из микробных частиц, которые выращены в культуре, а затем убиты при помощи метода термической обработки либо воздействием клеточного яда (формальдегида).
Данные вирусы выращиваются в контролируемых лабораторных условиях для снижения антигенности и являются неинфекционными (не способными вызвать заболевание).
Moderna создана на базе мРНК. Матричная РНК или мРНК — это генетический материал, который сообщает вашему телу, как вырабатывать белки.
Коронавирусы, подобные тому, который вызывает COVID-19, получили свое название из-за коронообразных шипов на их поверхности, называемых шиповидными белками. Эти шиповидные белки являются идеальными мишенями для вакцин.
Матричная РНК, которая есть в вакцине, «учит» ваши клетки создавать копии шиповидного белка. Если позднее вы столкнетесь с настоящим вирусом, ваше тело распознает его и будет знать, как с ним бороться.
После введения вакцины в плечо, РНК попадает в клетки вблизи места инъекции и побуждает их начать выработку того же белка, который обнаружен в возбудителе COVID-19.
Иммунная система распознает этот белок и начинает вырабатывать антитела, которые могут бороться с вирусом в случае последующего заражения вакцинированного человека.
Данная вакцина не содержит никакого вируса, поэтому она не может заразить вас COVID-19. Она никоим образом не может изменить ваш ДНК.
Когда ваш организм реагирует на вакцину, иногда (не у всех) это может вызывать небольшое повышение температуры, головную боль или озноб. Это совершенно нормально и является признаком того, что вакцина работает.
Эффективна ли Moderna против дельта-штамма?
29 июня 2021 года компания Moderna Inc. заявила о том, что испытания показали эффективность вакцины против нескольких вариантов SARS-CoV-2, в том числе, и южноафриканского бета-штамма и индийского дельта-штамма.
Можно ли Moderna прививать детей?
Возрастное ограничение вакцины, по данным ВОЗ, составляет 18+. Однако совсем недавно, 23 июля компания Moderna заявила о том, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) разрешило использование этой вакцины для подростков в возрасте 12 лет и старше.
Пока эти рекомендации приняты только для Европы и еще не введены в практику. ВОЗ по этому поводу ничего не заявляла и, соответственно, рекомендуемым возрастом для вакцинации американской вакциной в Таджикистане остается 18 лет и старше.
Противопоказания и побочный эффект от Moderna
Иммунизация данной вакциной, как и любой другой вакциной на базе мРНК, противопоказана лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на любой из компонентов вакцины.
«В связи с высоким риском осложнений и смерти в результате COVID-19 вакцинация рекомендована пожилым лицам, однако решение о вакцинации крайне слабых пациентов пожилого возраста с прогнозируемой продолжительностью жизни менее 3 месяцев следует принимать после индивидуальной оценки их состояния», — отмечается на сайте ВОЗ.
Кроме этого, в июне 2021 года американский фармрегулятор FDA (U.S. Food and Drug Administratio) расширил список побочных эффектов от вакцин Pfizer и Moderna.
FDA сообщил о расширении сопроводительной документации вакцин Pfizer и Moderna: к ним добавили предупреждения о редком побочном эффекте в виде миокардита (воспалительное заболевание сердечной мышцы миокарда) или перикардита (воспалительное поражение серозной оболочки сердца).
Поэтому прежде чем вакцинироваться, обязательно проконсультируйтесь у лечащего врача.
Кому подходит Moderna?
По данным ВОЗ, вакцина может безопасно и эффективно применяться для защиты людей с установленными заболеваниями, повышающими риск тяжелого течения коронавирусной инфекции, такими как: гипертония, диабет, астма, заболевания органов дыхания, печени или почек, а также хроническими инфекциями при условии их стабильного контроля.
Особенности вакцинации лиц с ослабленным иммунитетом требуют дополнительного изучения; тем не менее, если такие лица входят в рекомендованную для вакцинации категорию населения, они могут прививаться после предоставления им необходимой информации и консультативной помощи.
Лицам с ВИЧ угрожает повышенный риск тяжелой формы COVID-19, поэтому им следует проконсультироваться с врачом перед вакцинацией.
Ранее переболевшие COVID-19 могут при желании получить прививку, если со времени заражения SARS-CoV-2 прошло шесть месяцев и больше.
Вакцинация может быть также предложена женщинам в период грудного вскармливания, если они относятся к рекомендованной для вакцинации категории лиц (например, работникам здравоохранения); прекращать грудное вскармливание после прививки в настоящее время не рекомендовано.
Следует ли прививать беременных женщин?
В Таджикистане вакцинации подлежат 5 млн 618 тысяч граждан и Минздрав Таджикистана исключил из списка беременных женщин, так как вакцинация этой группы пока не изучена в полной мере.
«Беременность повышает риск тяжелого течения COVID-19 у женщин, однако имеющихся данных крайне недостаточно для оценки безопасности вакцины в период беременности», — отмечает ВОЗ.
Безопасна ли вакцина?
Хотя данная вакцина пока не включена ВОЗ в перечень медицинской продукции, одобренной к закупке в условиях чрезвычайной ситуации, она прошла оценку Европейского агентства по лекарственным средствам (EMEA) и, таким образом, соответствует критериям ВОЗ для вынесения продукции на рассмотрение СКГЭ.
Тем не менее, всем привитым лицам рекомендуется оставаться под наблюдением в течение 15 минут после вакцинации. При возникновении острой аллергической реакции сразу после получения первой дозы дальнейшая вакцинация не проводится.
Предотвращает ли вакцина заражение и передачу вируса?
«В настоящее время неизвестно, обеспечит ли вакцина профилактику заражения и дальнейшую передачу вируса привитыми лицами. Иммунитет к инфекции сохраняется в течение нескольких месяцев, однако полный срок его действия еще не установлен. Это важные вопросы, которые в настоящее время изучаются», — отмечают в ВОЗ.